EVER Pharma erhält EU-Zulassung für Testosteronenantate
EVER Pharma, ein vollintegrierter Pharmaspezialist, hat die Zulassung von Testosteronenantate in der Europäischen Union für die Behandlung des männlichen Hypogonadismus bekannt gegeben. Diese Erkrankung, die durch unzureichende Testosteronproduktion gekennzeichnet ist, betrifft weltweit bis zu 10% der Männer und 40% der Männer im Alter von 45 Jahren1.
Männlicher Hypogonadismus kann die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und sich durch Symptome wie reduzierte Muskelmasse, Müdigkeit und geringes sexuelles Verlangen äußern. Testosteronenantat ist ein langwirkendes injizierbares Testosteron, das nachweislich diese Symptome wirksam lindert und das allgemeine Wohlbefinden der Patienten verbessert2.
„Männlicher Hypogonadismus hat erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität, daher ist eine wirksame Therapie von entscheidender Bedeutung. Wir sind froh, diese Therapie anbieten zu können und den Zugang für Patienten zu verbessern,” sagte Georges Kahwati, General Manager bei EVER Pharma.
Die Zulassung von Testosteronenantat unterstreicht die Expertise von EVER Pharma in der Entwicklung und Herstellung von Hormontherapien. Sie bestätigt zudem das Engagement des Unternehmens, essenzielle Arzneimittel für Patienten weltweit bereitzustellen. Eine globale Markteinführung ist geplant.
1Campbell K., Muthigi A., Ghomeshi A., Schuppe K., Sandler M. D., & Ramasamy R. (2023). Safety Aspects and Rational Use of Testosterone Undecanoate in the Treatment of Testosterone Deficiency: Clinical Insights. Drug Healthc Patient Safety, 15, 73-84.
2Berlseth K. E., Thirumalai A., Amory J. K. (2016). Pharmacologic Therapy in Men’s Health: Hypogonadism, Erectile Dysfunction, and Benign Prostatic Hyperplasia. Medical Clinics of North America, 100(4), 791-805.