EVER Pharma erhält EU-Zulassung für Trabectedin
EVER Pharma freut sich, die EU-weite Zulassung von Trabectedin (0,25MG und 1MG) für die Behandlung von fortgeschrittenen Weichteilsarkomen und Eierstockkrebs1 bekannt zu geben.
Weichteilsarkome und Eierstockkrebs sind seltene Krebsarten, von denen in der Europäischen Union insgesamt etwa 150 000 Patient*innen betroffen sind. Trabectedin wird für die Behandlung des fortgeschrittenen Weichteilsarkoms empfohlen2. Es ist auch eine wichtige Behandlungsoption für Patientinnen mit rezidivierendem Eierstockkrebs.
„Seltene und fortgeschrittene Krebsarten sind im Hinblick auf die verfügbaren Therapeutika oft unterbehandelt. EVER Pharma freut sich, Patient*innen, die mit diesen Krebsarten leben, dieses komplexe und technisch anspruchsvolle Produkt zur Verfügung stellen zu können. Dies ist Teil unseres Engagements, den Zugang der Patient*innen zu wichtigen Medikamenten zu verbessern“, sagte Georges Kahwati, General Manager von EVER Pharma.
Die europäische Zulassung von EVER Pharmas Trabectedin ist eine weitere wichtige Ergänzung des schnell wachsenden EVER-Portfolios an injizierbaren Specialty Injectables. Das Produkt wird global eingeführt.
1Trabectedin EVER Pharma ist angezeigt (i) bei Erwachsenen zur Behandlung des fortgeschrittenen Weichteilsarkoms nach Versagen von Anthrazyklinen und Ifosfamid bzw. bei Patienten, bei denen sich die Anwendung dieser Mittel nicht eignet. Die Wirksamkeitsdaten basieren vorwiegend auf Patienten mit Liposarkom und Leiomyosarkom, (ii) in Kombination mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin (PLD) wird angewendet bei Patientinnen zur Behandlung eines platinsensiblen Ovarialkarzinomrezidivs.
2Europäische Gesellschaft für Medizinische Onkologie – Europäisches Referenznetzwerk für seltene solide Krebserkrankungen bei Erwachsenen (ESMO-EURACAN) Klinische Praxisleitlinien