Le nostre capacità.
Ricerca & Sviluppo.
Il Gruppo EVER attribuisce particolare importanza alla ricerca e allo sviluppo. Attraverso le nostre competenze interne di R&S, portiamo sul mercato soluzioni terapeutiche specializzate che supportano i sistemi sanitari di tutto il mondo.
Il nostro obiettivo è quello di fornire ai medici il concetto di preparazione e terapia ottimale per garantire il miglior trattamento possibile ai pazienti.
EVER Pharma ha più di 30 anni di esperienza e know-how nel campo della ricerca neuroscientifica con una chiara attenzione alle malattie neurodegenerative e cerebrovascolari. Le nostre strutture di ricerca e le collaborazioni con istituti di ricerca internazionali assicurano l’ulteriore sviluppo di successo del nostro portafoglio di prodotti.
Ricerca preclinica.
EVER Pharma è costantemente impegnata a consolidare le basi della sua conoscenza dei prodotti, a rafforzare la produzione e il controllo della qualità, assicurando allo stesso tempo che lo sviluppo clinico sia una priorità assoluta.
Sviluppo farmaceutico.
Ci sforziamo sempre di ottimizzare le formulazioni esistenti e di migliorare le presentazioni dei prodotti così come l’intero flusso di lavoro per trasferirli alla produzione e alla registrazione.
Sviluppo di dispositivi medici.
Quando sviluppiamo dispositivi medici, lavoriamo sempre con i nostri partner interni ed esterni per sviluppare e migliorare ulteriormente i dispositivi medici.
Sviluppo clinico.
È della massima importanza espandere la nostra conoscenza delle aree di indicazione esistenti e nuove, così come investire nella ricerca sull’uso del prodotto durante tutto il suo ciclo di vita.
Affari regolamentari.
Il nostro team coordina completamente tutto il lavoro relativo alle otturazioni mediche con partner interni ed esterni e gestisce l’intero processo dalla creazione del dossier alla registrazione e al ciclo di vita del prodotto.
Produzione.
EVER Pharma combina l’esperienza di oltre 60 anni di produzione sterile con un know-how innovativo e una tecnologia di produzione di alta qualità. Il nostro impianto di produzione conforme alle GMP a Jena, in Germania, produce più di 400 diversi prodotti medicinali finiti.
Produciamo e confezioniamo iniettabili complessi di alta qualità, tra cui sostanze ad alta potenza e controllate, sospensioni di cristalli, nonché soluzioni oleose in fiale, siringhe pre-riempite, cartucce, impianti e fiale sono prodotti per la fornitura dei prodotti di EVER Pharma in tutto il mondo, nonché clienti terzi.
Le nostre strutture possono gestire sintesi ormonali sterili in sospensione, soluzioni oleose, citotossici e sostanze controllate.
Tutti i prodotti sono fabbricati in condizioni di camera bianca secondo le linee guida EU-GMP o i requisiti di qualità specifici del paese. EVER Pharma è certificata secondo i requisiti EU GMP così come ISO 13485, ISO 16247, ISO 14001, EU-GMP, GCC (MENA), CFDA (Cina), ANVISA (Brasile), RU-GMP e PDMA (Giappone).
Siamo specializzati nella produzione di sostanze complesse e iniettabili con un’attenzione particolare:
- Manipolazione di sostanze altamente attive (ad esempio narcotici, ormoni, citotossici)
- Formulazioni a basso contenuto di ossigeno
- Sospensioni di cristalli
- Soluzioni oleose
Offriamo anche ai nostri clienti il supporto per lo sviluppo, la regolazione, la produzione e i test:
- Convalida, servizi analitici e produzione di lotti clinici
- Produzione commerciale di forme di dosaggio sterili
- Imballaggio e stoccaggio secondario
- Ottimizzazione di formulazioni e processi
- Test analitici delle forme di dosaggio sterili
- Test di stabilità
- Consulenza tecnica
| Capacità di produzione | Fino a 130 milioni di unità / anno |
| Siringhe pre-riempite | Dimensioni della siringa pre-riempita: 1, 2, 3 e 5 ml (vetro o plastica) |
| Fiale | Dimensioni delle fiale: 2, 5, 10, 20 e 50 ml |
| Ampolla | Dimensioni delle fiale: 1, 2, 3, 5, 10, 12, 15, 20 e 25 ml |
| Ispezione | Linee di ispezione automatica per fiale Ispezione visiva semiautomatica e manuale di fiale e siringhe preriempite |
| Packaging | Linee di confezionamento automatico Linea di confezionamento semiautomatica per fiale e siringhe preriempite Serializzazione in linea |
| Capacità di stoccaggio | Fino a 5.500 pallet |
| Numero di dipendenti | Circa 400 |
| Certificazioni ufficiali | ISO 13485, ISO 16247, ISO 14001, EU-GMP, GCC (MENA), CFDA (Cina), ANVISA (Brasile), RU-GMP, PDMA (Giappone) |
Commercializzazione.
EVER Pharma ha una portata di marketing globale e vende i suoi prodotti in oltre 70 paesi in tutto il mondo. La nostra rete internazionale di oltre 25 affiliati interamente di proprietà, insieme a una vasta rete di partner, fornisce sia una presenza regionale di vendita che un’esperienza di marketing locale.
Questo permette a EVER Pharma di sostenere localmente i pazienti e i clienti e di reagire rapidamente alle dinamiche mutevoli dei singoli mercati.